上海捍宇医疗完成B轮1亿元融资,盈科资本领投荷塘创投约印医疗基金跟投

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二尖瓣反流是常见心脏瓣膜疾病,估计中国有1000万以上患者,且发病率随着年龄增长升高。既往,二尖瓣反流只能通过外科开胸手术,需要心脏停跳及体外循环下劈开胸骨及心脏进行手术,手术风险高、痛苦程度大。因此,大量高龄的、合并其他严重疾病或者身体虚弱患者,无法耐受传统外科手术而得不到有效治疗。经导管二尖瓣手术是目前国际新兴治疗方式,为这些患者提供新希望。

最新消息,上海捍宇医疗科技有限公司(下称“捍宇医疗”)最近宣布完成1亿元B轮融资,盈科资本领投、荷塘创投、约印医疗基金跟投,原股东醴泽基金继续跟投。融资完成后,盈科资本获得一个董事会席位。

捍宇医疗是一家心脏瓣膜介入医疗器械研发、生产和销售企业,成立于2016年12月。公司核心产品是二尖瓣介入器械ValveClamp,用于对二尖瓣返流疾病进行微创介入治疗。2018年1月,捍宇医疗曾获得来自国投创合等投资方的增资,其他曾引进的投资方还包括泰格、幂方资本、安龙基金、醴泽投资等。

随着我国的老龄化的来临和加快,心血管病的发病率越发的频繁,其中存在大量二尖瓣返流的病人。目前治疗中重度二尖瓣返流唯一有效的方法是外科开胸手术,但开胸手术治疗具有创伤大、风险高、痛苦大、恢复慢等缺点,大量患者由于手术风险过高而未接受治疗。ValveClamp植入时无需传统外科开刀,经外周动脉(或心尖)植入,适用于无法外科手术老年的以及不愿意外科开刀年轻的二尖瓣反流患者。

目前,全球唯一经批准上市的成熟二尖瓣返流微创治疗器械只有雅培的MitraClip,根据雅培公司的公开信息及大规模的临床研究结论显示,MitraClip产品的安全性和有效性得到确认,并且适应症在不断的增加,Mitraclip有望成为雅培强劲的增长点。

ValveClamp技术原理与MitraClip相同,是根据外科“缘对缘缝合”技术设计的。但相对MitraClip,ValveClamp,输送系统型号更小(14F,MitraClip 为24F),此外平均导管操作时间为36分钟,明显短于MitraClip(157分钟)、Mitralign(124分钟)、Cardioband(186分钟)及Neochord(120分钟)等几个国际上最成熟的二尖瓣修复器械。

在国内方面,还尚未有上市的二尖瓣反流微创介入治疗器械。在今年7月,ValveClamp已在上海中山医院成功实施全球首例经心尖二尖瓣夹合技术临床手术,并在年底前完成了最后一例探索性临床试验。据捍宇医疗表示,多中心、大样本的临床试验也将于明年展开,若顺利进行,ValveClamp有望成为国内首个获批的二尖瓣介入治疗器械。

当下,因技术门槛高、需要资金密集、研发难度极高,二尖瓣反流介入治疗器械被视为国际上医疗器械研发的最热门方向之一。捍宇医疗方面表示,随着公司本轮融资的完成,捍宇医疗将加速推进ValveClamp产品的上市,并加强新产品的研发。

据其官网信息显示,ValveClamp拥有完全国内自主专利,并已申请国际PCT专利,已经完成12例的探索性临床试验,成功率100%,且未出现严重并发症,有望在2020年上市。

随着《“健康中国2030”规划纲要》的发布和医改政策纵深发展,我国医疗服务行业也正迎来一个新的升级阶段,即是从“规模”向“价值”的变革。医疗产业与新技术逐渐融合,单纯“走量”的医疗项目不再是投资首选,大量“伪需求”将在消费者“用脚投票”下出局……如何能够转危为安,借力打力,最终在资本寒冬后的2019脱颖而出?

上海捍宇医疗完成B轮1亿元融资,将推进二尖瓣介入器械产品上市

上海捍宇医疗科技有限公司是国内领先的心脏瓣膜介入医疗器械研发公司。其核心产品为自主研发的二尖瓣介入器械ValveClamp,为世界首个经心尖二尖瓣夹合器。该产品具有操作简单、创伤性小、捕获范围大、适应证广等优点,具有极广阔的市场前景。ValveClamp已于2018年7月2日进入人体临床试验,首例人体手术成功引起行业及社会广泛关注,《央视新闻微博》、《人民日报微博》、《共青团中央微博》、《凤凰资讯网》等数十家媒体都进行报道。ValveClamp有望在2020年上市,成为我国首个、世界上第二个广泛上市的治疗二尖瓣反流微创介入医疗器械。上市后,预计每套销售价格在15万元(国外同类产品价格为26万元),上市3年后每年销售1万套(销售额15亿元),5年后达3万套(销售额45亿元),具有极好的市场前景。

公司位于松江区九新公路818号D幢411室,有实验室及办公室总计面积1000多平米。目前已获数轮融资,获得泰格、幂方、安龙、醴泽等基金累计近1亿元资金的支持。

公司员工拥有丰富的医疗器械研发或注册经验,公司骨干人员均来自于国内大型医药企业研发部。公司已和复旦大学附属中山医院、国家心血管病中心(阜外医院)建立良好合作关系。公司有系列心血管产品正在研发中,致力于打造成国内心血管器械的标杆企业。

来源:春哥技术博客,欢迎分享,(春哥微信号:cgnanyin)
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